醫藥產業事關公眾健康，潔凈廠房是無菌藥品、原料藥、制劑生產的核心場所，環境合規是通過 GMP 認證的硬性門檻。醫藥工業潔凈廠房檢測全流程揭秘！從設備到環境一站式解決 為藥企提供清晰、可落地的質量管控路徑。從懸浮粒子、浮游菌、沉降菌，到溫濕度、壓差、換氣次數，全流程檢測確保生產環境符合 GB 50457 與 GMP 要求。依托廣電計量服務能力，可實現從設計驗證、過程監控到年度復審的一體化服務，具備 CMA/CNAS 資質，報告全國認可，幫助藥企簡化流程、降低風險，快速滿足監管與生產雙重需求。

醫院及相關醫療機構作為重要的公共服務場所，其環境質量是否達標將直接影響到治療的效果，廣電計量依照標準為醫院相關潔凈工程的驗收、正常投入使用和日常監測提供科學、專業的檢測報告。

廣電計量從2010年開始涉及藥企儀器計量檢測，伴隨著GMP的推行及深入，醫藥生產企業的管理體系正日趨完善與規范，在新發布的GMP條款中，有關計量的規定、要求更加明細化，在第5章（設備），第7章（確認與驗證），第十章（質量控制與質量保證）等章節中，對生產和檢驗使用的關鍵器具、儀表記錄和控制設備以及儀器的校準、使用，企業的廠房、設施、設備和檢驗儀器的確認和驗證都做出了明確的條款規定。

2011年開始開展潔凈檢測相關業務。

廣電計量建立了滿足各行業儀器設備的計量檢測能力，可出具滿足GMP、GAP、FDA、CFDA、HACCP要求的計量證書，可為化學原料藥、化妝品、生物安全、醫療器械、衛生材料、電子元器件、殺毒產品等生產企業提供全面的儀器設備計量檢測服務，以及廠房驗證，工藝驗證，冷鏈驗證服務。

醫院醫療門診機構潔凈檢測標準

· 50333-2013醫院潔凈手術部建筑技術規范；

· WS310.3-2016醫院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準；

· GB15982-2012醫院消毒衛生等標準規范對醫院潔凈手術室、室內空氣質量、物體表面消毒質量、醫療器械滅菌效果等。

醫院及相關醫療機構作為重要的公共服務場所，其環境質量是否達標將直接影響到治療的效果。依照相關標準為醫院相關潔凈工程的驗收、正常投入使用和日常監測提供科學、專業的檢測報告。

檢測項目

技術服務依據

客戶檢測參數服務要求：

· 《中華人民共和國計量法》及相關配套法律、法規、規定；

· 中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可準則及相關政策和管理制度，獲認可的檢測項目及技

術能力范圍；

· 中國計量認證（CMA）認可準則及相關政策和管理制度，獲認可的檢測對象及參數；

· 公司體系運行及管理要求，業務服務、技術服務流程及制度；

· 近年檢測服務實施經驗及合同履行情況；

· 專用設備現場考察及技術溝通。

服務背景

生物安全實驗室及動物房作為進行微生物、病毒和毒理等實驗的重要場所，其性能是否達標不僅對實驗結果有重要影響，同時也對實驗人員及周邊環境安全至關重要，GB 14925-2010實驗動物環境及設施、GB 50346-2011 生物安全實驗室建筑技術規范本規范對動物房及生物安全實驗室各項性能指標進行了明確規定，我們可以依照相關標準為生物安全實驗室及動物房建設工程的驗收及維護提供科學的檢測數據。

我們的優勢

服務網絡遍布全國。廣電計量在全國主要經濟圈建立了30余個計量檢測基地，設立60多家分子公司，形成了覆蓋全國的技術服務和業務營銷體系,可向客戶提供近距離、本地化的便捷服務,并積極拓展海外布局。

計量能力覆蓋全面。涵蓋計量十個領域，無線電、電磁、時間頻率領域全國領前，總部獲認可 CNAS 計量項目超過 1700 項，建立 120 多項企業高級計量標準。

儀器設備配備前沿。擁有20000多臺(套)國際國內前沿的精密標準裝置和儀器，可實現多任務同時運行，保障送檢時效。

服務團隊專業高效。由一級注冊計量師、CNAS 實驗室評審員、全國計量技術委員會委員以及專業計量技術專家為核心骨干，組成超 1500 人的服務團隊，年出具計量校準證書檢測報告超百萬份。

科研創新布局前瞻。主導/參與 50 多項計量領域的國家、行業、團體標準/規范制修訂，參與共建粵港澳大灣區量子精密測量聯合實驗室。